食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.08.21)

單項(xiàng)選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循（）的原則。
A.公開(kāi)、公平、公正
B.事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿
C.程序合法、法律法規(guī)適用準(zhǔn)確
D.執(zhí)法文書(shū)使用規(guī)范
單項(xiàng)選擇題
藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式，由（）統(tǒng)一制定。
A.國(guó)務(wù)院辦公廳
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家衛(wèi)計(jì)委
D.國(guó)家發(fā)改委
多項(xiàng)選擇題
配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，內(nèi)容包括（）。
A.清潔程序
B.間隔時(shí)間
C.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法
D.使用清潔劑或消毒劑、清潔工具存放地點(diǎn)
多項(xiàng)選擇題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
A.展示會(huì)
B.博覽會(huì)
C.交易會(huì)
D.訂貨會(huì)
單項(xiàng)選擇題
食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書(shū)，詳細(xì)記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于（）。
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
單項(xiàng)選擇題
工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和（）的產(chǎn)品。
A.注冊(cè)要求
B.藥用要求
C.特定要求
D.治病要求
問(wèn)答題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的如何處罰？
答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器...
多項(xiàng)選擇題
藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以（）等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
A.復(fù)制
B.粘貼
C.剪切
D.涂改
單項(xiàng)選擇題
有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的（）。
A.當(dāng)天
B.前一天
C.后一天
D.當(dāng)月
單項(xiàng)選擇題
境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由（）復(fù)核。
A.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家質(zhì)量管理部門

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食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.08.21)

食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循（）的原則。

藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式，由（）統(tǒng)一制定。

配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，內(nèi)容包括（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書(shū)，詳細(xì)記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于（）。

工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和（）的產(chǎn)品。

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以（）等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的（）。

境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由（）復(fù)核。

食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2019.08.21)

食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循（）的原則。

藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式，由（）統(tǒng)一制定。

配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，內(nèi)容包括（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書(shū)，詳細(xì)記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于（）。

工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和（）的產(chǎn)品。

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以（）等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的（）。

境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由（）復(fù)核。

食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰，遵循（）的原則。

藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書(shū)以及其他行政保護(hù)文書(shū)的格式，由（）統(tǒng)一制定。

配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，內(nèi)容包括（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以（）、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

食品安全監(jiān)督抽檢的抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的抽樣文書(shū)，詳細(xì)記錄抽樣信息。記錄保存期限不得少于（）。

工藝驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和（）的產(chǎn)品。

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以（）等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的（）。

境內(nèi)生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由（）復(fù)核。