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醫(yī)療器械考試判斷題每日一練(2020.06.01)

判斷題
已辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記的，生產(chǎn)企業(yè)應當于2015年3月31日前按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
答案：正確
判斷題
無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構對廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告。
答案：正確
判斷題
國械備20180870號，此品種是國產(chǎn)一類醫(yī)療器械。
答案：錯誤
判斷題
按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫（區(qū)）、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應當分開存放。
答案：正確
判斷題
廣告監(jiān)督管理機關查處違法醫(yī)療器械廣告案件，涉及到醫(yī)療器械專業(yè)技術內(nèi)容需要認定的，應當將需要認定的內(nèi)容通知縣級以上藥品監(jiān)督管理部門，縣級以上藥品監(jiān)督管理部門應當在收到通知書后的10個工作日內(nèi)將認定的結果反饋廣告監(jiān)督管理機關。
答案：錯誤