臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.04.24)

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1.判斷題CRC可以記錄研究中心啟動(dòng)會(huì)過(guò)程中大家提出的意見(jiàn)和建議，會(huì)后反饋給CRA，并及時(shí)跟進(jìn)。

2.判斷題臨床試驗(yàn)過(guò)程中生物樣本的采集與管理需要對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其能知曉和遵循相關(guān)規(guī)范。

3.判斷題藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制，并對(duì)其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤?/a>

4.判斷題隨機(jī)的時(shí)間可以早于受試者簽署知情同意書(shū)的時(shí)間

5.判斷題不良事件是指病人或臨床試驗(yàn)的受試者接受一種藥品后發(fā)生的不良醫(yī)學(xué)事件，但不一定與治療有因果關(guān)系。