醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證單項選擇題每日一練(2019.07.31)

來源：考試資料網

1 申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在（）內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》

2 行政機關受理或者不予受理行政許可申請，應當出具加蓋本行政機關專用印章和（）的書面憑證。

3 （）負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。

4 對須立案實施行政處罰的不良行為，應及時移交（）處理。

5 生產無菌器械應執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的（）及無菌器械的《生產實施細則》。