單項(xiàng)選擇題

研究者應(yīng)當(dāng)具備的資格和要求包括()

A.具有高級(jí)職稱,參加過3個(gè)以上臨床試驗(yàn)
B.熟悉申辦者提供的試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、試驗(yàn)藥物相關(guān)資料信息
C.熟悉并遵守本規(guī)范和臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī)
D.具備臨床試驗(yàn)所需的專業(yè)知識(shí)、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力
E.能夠根據(jù)申辦者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門的要求提供最新的工作履歷和相關(guān)資格文件
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