A.2014年10月1日、2014年8月1日 B.2014年8月1日、2014年8月1日 C.2014年10月1日、2014年10月1日 D.2014年4月1日、2014年8月1日
A.延續(xù)注冊 B.風(fēng)險分析 C.產(chǎn)品技術(shù)要求 D.樣品檢驗
A.是否具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品注冊證書,是否存在無證生產(chǎn)和生產(chǎn)無證產(chǎn)品的情況 B.企業(yè)的產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu) C.產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式和原材料等是否與注冊證書核準(zhǔn)內(nèi)容一致 D.企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗條件是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,是否存在擅自降低生產(chǎn)條件的情況 E.是否從正規(guī)渠道采購原材料,能否提供有效票據(jù)和供方資質(zhì)證明