A.已上市改變包裝的藥品 B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 C.已上市改變主要制備工藝的藥品 D.已上市改變劑型的藥品 E.已上市改變用藥途徑的藥品
A.一般原料藥的生產(chǎn) B.輸液劑的生產(chǎn) C.片劑、丸劑膠、囊劑 D.原料藥的關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制 E.中藥材的生產(chǎn)
A.《中國藥典》 B.《局頒標準》 C.《地方標準》 D.制劑規(guī)范 E.制劑手冊