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問答題
【論述題】試述何謂GMP,實施GMP的目的及其總的要求。
答案:
(1)GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法...
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問答題
【論述題】試述實施GMP管理的關(guān)鍵。
答案:
實施GMP管理的關(guān)鍵為:
①做好藥廠的總體設(shè)計;
②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;
③加強(qiáng)人員...
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問答題
【簡答題】藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在?
答案:
①藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯;
②藥物本身對機(jī)體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不...
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