單項選擇題

從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，依法取得藥品生產(chǎn)許可證。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門

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單項選擇題

藥品生產(chǎn)許可證許可事項是指（）。

A.法定代表人
B.質(zhì)量負責(zé)人
C.企業(yè)名稱、住所（經(jīng)營場所）
D.生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍

單項選擇題

輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)及供應(yīng)商未遵守國家藥品監(jiān)督管理局制定的質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)要求，不能確保質(zhì)量保證體系持續(xù)合規(guī)的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》的（）規(guī)定給予處罰。

A.第一百二十六條
B.第一百二十條
C.第一百一十六條
D.第一百二十八條

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