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判斷題

依據《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（試行），醫(yī)療器械經營企業(yè)配備專職人員承擔本.單位醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

答案：錯誤

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多項選擇題

醫(yī)療器械經營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定，醫(yī)療器械經營企業(yè)分為三個監(jiān)管級別，三級監(jiān)管為風險最高級別的監(jiān)管，主要是對（）的經營企業(yè)進行的監(jiān)管。

A.醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)重點監(jiān)管目錄涉及的經營企業(yè)
B.上年度存在行政處罰且整改不到位
C.為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務的經營企業(yè)
D.被投訴舉報的經營企業(yè)

多項選擇題

新版目錄修訂稿中22個子目錄，按照臨床科室劃分的子目錄分別是：（）

A.《眼科器械》
B.《口腔科器械》
C.《中醫(yī)器械》
D.《婦產科、生殖和避孕器械》

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