A.具有獨(dú)立的法人資質(zhì)企業(yè) B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢查人員 C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所 D.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
A.具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷 B.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷 C.主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷1人 D.具有從事檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷
A.獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械 B.未經(jīng)注冊的產(chǎn)品 C.正常使用情況下發(fā)生的 D.導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件