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第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行停業(yè)一年以上,重新經(jīng)營(yíng)時(shí),應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理,對(duì)客戶投訴的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)當(dāng)查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件或者與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門(mén)公示后,依法注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者在第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案信息中予以標(biāo)注,并向社會(huì)公告。
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