填空題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在開展醫(yī)療器械再評價的過程中，應當對原注冊資料中的安全風險分析報告、產(chǎn)品技術報告、注冊產(chǎn)品標準、臨床試驗報告、產(chǎn)品使用說明書和生產(chǎn)質量管理體系等技術數(shù)據(jù)和內容進行（）

答案： 重新評價和確認
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