A.應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任 B.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作 C.獨(dú)立履行職責(zé) D.在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
A.確定供貨單位的合法資格 B.確定所購(gòu)入藥品的合法性 C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格 D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況 B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)迅速開展自查,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施 D.藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施