即藥品安全試驗規(guī)范，亦稱藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。是試驗條件下，經(jīng)行藥理，動物試驗（包括體外體內(nèi)實驗）的準則。
即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準則。
