A.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)審查B.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)評(píng)定C.現(xiàn)場(chǎng)檢查D.企業(yè)整改等所需時(shí)間
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》C.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》D.《中華人民共和國(guó)行政許可法》E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人(以下稱(chēng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(以下稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境C.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求