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溶出儀機(jī)械校驗周期是()。
A.1個月
B.3個月
C.6個月
D.12個月
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單項選擇題
根據(jù)2016年3月9日發(fā)布的《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》,化學(xué)藥品新注冊分類共分為()個類別。
A.3
B.4
C.5
D.6
E.2
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化學(xué)仿制藥上市申請及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申請時,在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下,申報資料至少需要包括3個注冊批樣品()個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)。
A.3
B.6
C.9
D.12
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