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藥品生產企業(yè)應建立()。各級機構和人員職責應明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產相適應的具有專業(yè)知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人員。
答案:
生產和質量管理機構
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《藥品生產質量管理規(guī)范》是藥品生產和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的()。
答案:
關鍵工序
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多項選擇題
藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的是下列哪項?()
A.應當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應當立即退給藥品生產企業(yè)或者供貨商
C.應當協(xié)助藥品生產企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
D.應當向藥品監(jiān)督管理部門報告
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