多項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)有下列情形（）的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)

A.倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的；不能有效保證受試者安全的；
B.未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的；
C.有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的；臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的；
D.臨床試驗(yàn)中弄虛作假的；
E.其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

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