判斷題

新開辦申請經營（批發(fā)）體外診斷試劑的企業(yè)所取得的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《藥品經營許可證》有效期為7年。

答案：錯誤

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受理申請的設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科（處）在收到驗收申請之日起45日內，會同藥品市場監(jiān)督管理科（處）相關人員組織現(xiàn)場驗收。現(xiàn)場驗收結果評定為驗收不合格的，應當書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利，申請人可以在缺陷問題整改完畢后重新申請。

答案：錯誤

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》換證當年，監(jiān)督檢查和換證審查只能一并進行。

答案：錯誤

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