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判斷題

同一產品如果使用目的和作用方式不同，分類不應該分別判定。

答案：正確

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衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關的管理工作，并履行職責：對與醫(yī)療器械相關的醫(yī)療技術和行為進行監(jiān)督檢查，并依法對產生嚴重后果的醫(yī)療技術和行為采取相應的管理措施。

答案：正確

（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當建立《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》變更和監(jiān)督檢查等方面的工作檔案。

答案：正確