A.倫理委員會批件 B.研究者資質(zhì)履歷 C.實驗室檢測正常值范圍 D.其他中心的SAE報告
A.中心實驗室聯(lián)絡 B.報告單評閱 C.報告結(jié)果收集、記錄 D.實驗物品預定
A.單盲B.設盲C.雙盲D.隨機
A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。 B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應記錄或?qū)⒃紙蟾鎻陀〖[去受試者識別信息)粘貼在病例報告表上。 C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。 D.試驗中的任何結(jié)果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
A.檢驗報告單 B.門診病歷 C.護理記錄 D.CRF