A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬 B.確認失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況 C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF D.告知CRA 確認是否需要記錄方案違背
A.方案討論會B.倫理會C.研究中心啟動會D.中期分析會E.總結(jié)會
A.將藥物隔離，單獨放置，以便與其他藥物區(qū)分開來 B.確認藥品超溫時間，時長 C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用 D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.所有檢測項目均采用國際化標準 B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系，定期通過權(quán)威機構(gòu)稽查認證 C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系，建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫 D.避免EDC數(shù)據(jù)重復錄入 E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標
A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù) B.檢驗科的報告不是原始文件，因為第一筆生成的數(shù)據(jù)來自于檢驗科設備的打印數(shù)據(jù) C.CT報告是經(jīng)過解讀的文件，因此不屬于原始文件 D.研究者接到受試者匯報的SAE，隨手記錄在手邊的餐巾紙上，餐巾紙因此就是原始文件
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