執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)問答題每日一練(2020.03.09)

規(guī)范已有比較詳細的要求，無菌生產的B+A的更衣應十分嚴格，不應馬虎。

如果只生產一個品種，產量又特別小，也許是可能的。應根據具體情況，通過風險管理獲得適當的結論。

（1）確保產品適用于預定的用途；（2）確保質量可靠，并且符合注冊標準；（3）確保滿足所有的法規(guī)要求；（5）提高生產率。