A.檢測者 B.復核者 C.檢測報告者 D.質量控制負責人
A.單采血漿站必須使用單采血漿機械采集血漿。 B.單采血漿站只能向所在地省.自治區(qū).直轄市內一個與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位供應原料血漿。 C.單采血漿站采集的血漿必須按單人份冰凍保存,不得混漿。 D.單采血漿站出口原料血漿由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。
A.每次采集全血量一般為二百毫升 B.每次采集原料血漿量最多不得超過六百毫升 C.機采血小板每隔四周一次 D.采集全血的間隔期不少于六個月
A.物料應按規(guī)定的使用期限存放,遵循先進先出的原則,保證在物料的有效期內使用。 B.購進關鍵物料的生產商和供應商具有國家法律.法規(guī)所規(guī)定的相應資質,每兩年應對其進行一次評審,從具有合法資質的供應商購進物料。 C.未規(guī)定使用期限的,其儲存期限及有效期自設為入庫之日起,一般為一年,最多不超過兩年,并貼上標識。 D.未規(guī)定使用期限的,其儲存期限及有效期自設為入庫之日起,一般為一年,最多不超過三年,并貼上標識。
A.由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審。 B.經設區(qū)的市.自治州人民政府衛(wèi)生行政部門審查同意。 C.報省.自治區(qū).直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審批。 D.經審查符合條件的,由國務院衛(wèi)生行政部門核發(fā)《單采血漿許可證》。