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內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員問答題每日一練(2019.12.02)
問答題
某救護(hù)車設(shè)計(jì)任務(wù)書規(guī)定時(shí)速應(yīng)達(dá)到150公里/小時(shí),經(jīng)測試三臺樣車,最大時(shí)速為135公里/小時(shí),134公里/小時(shí),130公里/小時(shí),此救護(hù)車通過設(shè)計(jì)驗(yàn)證.
答案:
不符合7.3.6三臺救護(hù)車測試結(jié)果未能達(dá)到設(shè)計(jì)任務(wù)書規(guī)定的時(shí)速就通過了設(shè)計(jì)驗(yàn)證。
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問答題
什么是ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)?核心標(biāo)準(zhǔn)是哪幾個(gè)?它們的主題內(nèi)容是什么?
答案:
ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn),TC176是ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。
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問答題
在審核顧客投訴時(shí),看見有些顧客投訴只記了問題就沒了下文.負(fù)責(zé)投訴處理的人員告訴審核員,這些問題跟我們無關(guān)系,就不用管了。
答案:
不符合8.2.2負(fù)責(zé)顧客投訴處理的部門未對顧客投訴進(jìn)行處理
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問答題
“標(biāo)記”的定義是什么?以你公司的產(chǎn)品為例,哪些文件和實(shí)物屬于標(biāo)記的范圍?
答案:
標(biāo)記的定義是:書寫、印刷或圖示物,是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注。
標(biāo)記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注...
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問答題
心電圖機(jī)生產(chǎn)廠2003年3月份產(chǎn)品ECG2032單道心電圖機(jī)150臺.出廠檢驗(yàn)記錄”電介質(zhì)強(qiáng)度”檢驗(yàn)項(xiàng)目有50臺未填測試結(jié)果.檢驗(yàn)科長說:打耐壓設(shè)備中途有問題,拿去修理.測了100臺都合格,后50臺保計(jì)不會有問題。”
答案:
不符合8.2.6未按規(guī)定對心電圖機(jī)的“電介質(zhì)強(qiáng)度”進(jìn)行檢驗(yàn)
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