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受試者相關(guān)身份鑒別記錄的保密事宜,不公開(kāi)使用,除非發(fā)布臨床試驗(yàn)結(jié)果,必要時(shí)可以公開(kāi)受試者身份信息
答案:
答案:錯(cuò)誤。 解析:受試者相關(guān)身份鑒別記錄的保密事宜是臨床試驗(yàn)中非常重要的倫理和法律要求。根據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)相關(guān)...
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答案:
答案:監(jiān)護(hù)人。在研究中,如果參與者是無(wú)民事行為能力人(如未成年人、精神障礙患者等)或者限制民事行為能力的人,他們無(wú)法完全...
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臨床試驗(yàn)用藥品(生物等效實(shí)驗(yàn)除外)
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答案:臨床試驗(yàn)用藥品是指在臨床試驗(yàn)階段用于人體試驗(yàn)的藥品,這些藥品尚未獲得上市許可。它們用于研究和評(píng)估新藥的安全性、有效...
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