問答題

主要研究者收到安全性信息后，應(yīng)當(dāng)

答案：答案：主要研究者收到安全性信息后，應(yīng)當(dāng)按照以下步驟行動(dòng)：1. 評(píng)估信息：首先，主要研究者需要評(píng)估收到的安全性信息的嚴(yán)重性...

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無閱讀能力的受試者，知情同意書應(yīng)當(dāng)

答案：答案：無閱讀能力的受試者，知情同意書應(yīng)當(dāng)通過口頭解釋的方式進(jìn)行。研究者或其授權(quán)的代表需要向受試者詳細(xì)解釋研究的目的、程序...

進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)

答案：答案：正確。進(jìn)行醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)確實(shí)需要有充分的科學(xué)依據(jù)。在進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前，醫(yī)療器械的制造商或研究者必須提供充分的前期...